|
значительное (существенное) изменение
Изменение, вносимое в процессе производства или контроля качества, по мнению специалистов, ответственных за контроль измерений, требующее повторной валидации, например изменение прописи, технологического оборудования, аналитического метода.
Термин стандартизован применительно к процессу производства лекарственных средств.
[МУ 64-01-001-2002]
|
EN |
|
FR |
|
|
Тематики
- производство лекарственных средств
Обобщающие термины
- общие, специфические и прочие
|